GDP – Good Distribution Practices Certificering
De nieuwe GDP Guideline stelt meer eisen aan de logistiek van geneesmiddelen en geeft ook meer garanties dat de geneesmiddelen die patiënten gebruiken van geode kwaliteit zijn. De nieuwe norm maakt onderdeel uit van een aantal maatregelen die de Europese Unie heeft genomen om de toename van de counterfeit geneesmiddelen tegen te gaan.
Richtlijnen / vereisten
Om te voldoen aan de eisen van Good Distribution Practices, GDP, dient u te beschikken over een geïmplementeerd kwaliteitssysteem, dat onder andere de verantwoordelijkheden, de processen en de beginselen inzake risicobeheer omvat. Alle eisen zijn opgenomen in de 2013/C 343/01
Bent u een groothandel of onderdeel van de logistieke keten van geneesmiddelen, dan kan BMA u van dienst zijn. Wij verzorgen het opstellen van de benodigde documenten, lichten uw medewerkers voor, verzorgen de aanvraag en coördineren de certificatie. Indien u dat wilt, onderhouden wij uw GDP managementsysteem.
Vraag een offerte aan of maak een afspraak.